限制類醫療技術管理存在的問題及對策分析

分類:論文范文 發表時間:2021-06-04 10:34

  [摘要]醫療技術由行政審批制轉為備案制后,醫療機構對本機構醫療技術的臨床應用和管理承擔主體責任。作為醫療技術管理的重中之重,限制類醫療技術在實際管理中,存在醫療機構管理制度不健全、醫務人員意識淡漠、技術審核和把關不嚴、過程管理不到位等問題。建議醫療機構完善醫療技術管理制度、嚴格準入和授權、運用信息化手段加強智能監管、嚴格落實醫患溝通和知情同意、及時辦理醫療技術備案等,保障醫療質量和醫療安全。

  [關鍵詞]限制類醫療技術;存在問題;對策和建議

  衛健委2018年發布的《醫療技術臨床應用管理辦法》(以下簡稱《辦法》),明確了醫療機構對本機構醫療技術的臨床應用和管理承擔主體責任。作為醫療技術準入及授權管理的重中之重,限制類醫療技術是醫療機構技術監管的重要內容。限制類醫療技術管理中,仍然存在很多問題,由于開展限制類技術引發的醫療糾紛也逐年增多,對醫療機構醫療質量、醫療安全、患者滿意度的提高等均造成了較大影響,文章結合本機構限制類醫療技術管理中存在的難點和問題,進行分析,并提出相應的對策建議。

限制類醫療技術管理存在的問題及對策分析

  1限制類醫療技術的內涵及管理要求

  1.1限制類醫療技術的定義及分類

  按照《辦法》規定,醫療技術分禁止類醫療技術、限制類醫療技術和非限制類醫療技術。限制類醫療技術是指禁止類醫療技術目錄以外,并具有以下情形之一的醫療技術:(1)技術難度大、風險高,對醫療機構的服務能力和人員水平有較高專業要求,需要設置限定條件的醫療技術;(2)需要消耗稀缺資源的醫療技術;(3)涉及重大倫理風險的醫療技術;(4)存在不合理臨床應用,需要重點管理的醫療技術。

  1.2限制類醫療技術的管理要求

  按照行政許可審批工作“簡政放權、放管結合、優化服務”的原則,2015年7月,原衛生計生委發布了《關于取消第三類醫療技術臨床應用審批有關工作的通知》(國衛醫發〔2015〕71號),取消了第三類醫療技術的準入審批。按照衛生計生委統一要求,各省級衛生行政部門相繼出臺關于取消第二類醫療技術臨床應用非行政許可審批的相關文件。由此,自2009年以來一直執行的第二類、第三類醫療技術“行政審批制”管理轉變為“備案制”管理。轉為備案管理后,醫療機構對本機構醫療技術管理承擔主體責任。醫療機構擬開展和省級衛生行政部門限制類醫療技術目錄范圍內的醫療技術,經自我評估符合條件,到衛生行政部門辦理備案,而衛生行政部門的工作重心轉向事中、事后監管[1]。

  2限制類醫療技術管理存在的問題

  2.1醫療技術管理制度有待完善

  完善的制度是限制類醫療技術管理的基礎。原衛生計生委取消第三類醫療技術臨床應用準入審批工作后,要求醫療機構均要求建立本機構限制類醫療技術臨床應用管理制度,2018年度《辦法》出臺后,盡管醫院及時修訂了本院醫療技術管理相關制度,但制度尚不健全,尤其是對新技術準入與立項管理、醫療技術損害的預案和處置制度等。同時,衛健委或省級衛生行政部門陸續制定或修訂了限制類醫療技術的管理規范,這些管理規范中,明確規定了開展該技術的必備條件和基本要求,作為醫療機構開展評估的重要依據,如2019年底衛健委印發的《13個內鏡診療技術臨床應用管理規范(2019版)》和《4個介入類診療技術臨床應用管理規范(2019版)》,與此前發布的內鏡和介入技術診療規范相比,對技術開展的人員的最低職稱要求、既往開展該技術的例數要求等準入條件有明顯提高,都需要醫療機構及時對本機構醫療技術授權管理制度進行相應的修訂和調整,否則易造成醫務人員超授權范圍執業。

  2.2部分醫務人員對醫療技術管理的重要性認識不足,管理意識淡漠

  雖然我院定期對醫務人員進行醫療技術管理培訓,但因客觀原因導致,培訓難以覆蓋全體醫務人員,個別醫務人員對衛生行政部門和本院醫療技術管理制度和流程不熟悉、不了解,對超授權范圍開展醫療技術引發的后果意識淡漠。科室醫療技術臨床應用管理小組對科室醫療技術的準入審核流于形式、走過場,對科室醫療技術開展情況缺乏監督檢查,難以發揮醫療技術自我監管的作用。

  3對策和建議

  3.1制定完善醫療技術管理相關制度和流程,并及時組織培訓

  在《辦法》規定的基礎上,積極完善本機構醫療技術管理制度和工作流程,至少應制定醫療手術分級、醫師授權、質量控制、動態評估與授權、醫療技術檔案管理等覆蓋醫療技術管理全過程的管理制度。同時要及時組織全員培訓,可采用線上與線下、培訓與考核相結合的方式,提高培訓覆蓋面和培訓效果,提高醫務人員對醫療技術管理規定的認知,增強依法執業的意識。同時,不容忽視的是,對衛生行政部門發布的限制類醫療技術的管理規范,積極組織培訓和學習,對照新的技術規范要求,及時調整本機構醫療技術授權管理制度。

  3.2嚴格限制類醫療技術的準入及動態授權

  要加強對醫療技術委員會成員的培訓,要求委員會成員在開展限制類醫療技術準入審核時,標準要同質化。對衛生行政部門已發布相關技術管理規范的,應當嚴格按照該項技術管理規范要求,對醫療機構基本條件、人員資質和條件、場地與設施、儀器設備、質量管理措施、應急預案等進行審核;對于衛生行政部門未制定相關技術管理規范的醫療技術,委員會應自行參照衛生行政部門相應的管理要求,制定本機構管理規范和相應要求,重點審查該項技術的不良反應、并發癥、遠期治療效果等情況,以及開展該技術過程中發生緊急、意外事件的應急處理預案和安全保障措施等情況,確保醫療質量與安全[4]。

  [參考文獻]

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  [2]吳柳娟,周建國,柳龔堡.戴明環循環法在醫學倫理跟蹤審查工作中的應用[J].醫學與社會,2018,31(6):43-45.

  [3]楊陽,劉宇峰.論醫療技術臨床應用的倫理審查與監管——由取消醫療技術臨床應用準入審批引發的思考[J].醫學與哲學,2016,37(5B):94-96.

  [4]崔洋海,王力紅,李小瑩,等.淺談醫療技術臨床應用管理[J].農村衛生事業管理,2016,36(10):1258-60.

  王福影

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